Vyndaqel (tafamidis): العلاج الداء النشواني المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

فينداقيل (tafamidis) ، التي تصنعها شركة فايزر ، وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أمراض القلب الناجمة عن مرض الداء النشواني عبر الاثيريتين بوساطة في البالغين.

حدثت موافقة ادارة الاغذية والعقاقير على التسويق في 3 مايو 2019 بعد تجربة سريرية حيث أظهرت مجموعة المرضى الذين يتناولون الدواء أن "معدل البقاء على قيد الحياة كان أعلى في مجموعة Vyndaqel مما كان عليه في مجموعة الدواء الوهمي" ، كما "تبين أنه يقلل من عدد المستشفيات لمشاكل القلب والأوعية الدموية". على الرغم من أن عدد المشاركين كان صغيرا، 441، لم يكن هناك أي آثار جانبية ذات صلة المخدرات. كما منحت المسار السريع، استعراض الأولوية، العلاج اختراق وتسميات المخدرات اليتيم في الولايات المتحدة1.

يحدث الداء النشواني الذي يحتمل أن يكون قاتلًا عندما تتراكم بروتينات غير طبيعية تسمى الأميلويد في الأعضاء والأنسجة. تحدث هذه الرواسب في أغلب الأحيان في القلب والجهاز العصبي المحيطي. يمكن أن تؤدي مشاكل القلب الناتجة إلى التعب ، ضربات القلب غير الطبيعية ، فشل القلب ، ضيق في التنفس ، فقدان الوعي وحتى الموت.

يمكن أن تكون Vyndaqel (tafamidis) ضارة للأجنة ويجب مناقشة العلاج مع الطبيب إذا كانت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

لمعرفة المزيد، اقرأ المقال الكامل هنا.

مصدر

1. ادارة الاغذية والعقاقير توافق على العلاجات الجديدة Vyndaqel (tafamidis meglumine) و Vyndamax (tafamidis) لأمراض القلب الناجمة عن Transthyretin الداء النشواني. Drugs.com. تم الوصول إلى May 2019.