ما هو توكيسا؟ | | المعلومات والأسئلة الشائعة TheSocialMedwork



المادة التي استعرضها الدكتور يان دي ويت

المادة آخر تحديث في 22/1/2021


ما هو توكيسا (tucatinib)؟

Tukysa (tucatinib) هو دواء يستخدم في تركيبة مع trastuzumab و capecitabine لعلاج المرضى البالغين البشرية مستقبلات عامل نمو البشرة 2 (HER2) - سرطان الثدي إيجابية متقدمة ، لا يمكن طردها أو النقيلي. Tukysa (tucatinib) هو مثبط كيناز التيروزين (العلاج المستهدف) التي تستهدف HER2 وجدت على نوع من خلايا سرطان الثدي. 1


كم يكلف توكيسا (tucatinib)؟

لمزيد من المعلومات حول كم تكاليف توكيسا (tucatinib) وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليها، يرجى النقر على الزر أدناه:


ما هو توكيسا (tucatinib) المستخدمة ل؟

يستخدم توكيسا (tucatinib) في تركيبة مع العلاج الكيميائي (trastuzumab و capecitabine) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو غير القابل للتشغيل أو النقيلي HER2-positive. وهذا يشمل المرضى الذين يعانون من السرطان الذي انتشر في الدماغ، والذين تلقوا العلاج السابق مع ثلاثة أدوية أخرى للسرطان. 1


هل تمت الموافقة على "توكيسا" (tucatinib) إدارة الأغذية والعقاقير؟

تم اعتماد توكيسا (tucatinib) بالاشتراك مع تراستوزوماب وcapcitabine لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي غير القابل للعلاج من قبل أو النقيلي HER2-positive-BREAST من قبل:

  • إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، في 17 أبريل 2020. 2
  • سويسميديك، سويسرا، في 12 مايو 2020. 3
  • هيئة العلوم الصحية، سنغافورة في 19 مايو 2020. 4
  • الصحة الكندية، كندا، في 3 يونيو 2020. 5
  • إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، في 12 أغسطس 2020. 6

منحت إدارة الأغذية والعقاقير "توكيسا" مراجعة أولوية وتعيين العلاج الاختراقي، والتي تهدف إلى تشجيع تطوير الأدوية لعلاج حالة خطيرة. كما تم منح توكيسا مسارات سريعة وتسميات الأدوية اليتيمة، والتي تهدف إلى تحفيز تطوير الأدوية لعلاج الأمراض الخطيرة والنادرة. 2

توكيسا (tucatinib) هو أول دواء تمت الموافقة عليه في إطار مشروع أوربيس. قد يساعد هذا المشروع المرضى الذين يعانون من السرطان في الحصول على إمكانية الوصول في وقت مبكر إلى المنتجات في بلدان أخرى حيث قد يكون هناك تأخير كبير في التقديمات التنظيمية ، بغض النظر عما إذا كان المنتج قد حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.


الذي يجعل توكيسا (tucatinib)؟

توكيسا (tucatinib) مصنوعة من قبل سياتل جينيتكس، والمعروف أيضا باسم شركة سيجين سيجن هي شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية التي تركز على تطوير وتسويق المبتكرة، والعلاجات المضادة أحادية النسيلة تمكين لعلاج السرطان.


مراجع:

  1. توكيسا (توكاتينيب)- Thesocialmedwork.com
  2. بيان صحفي توكيسا - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. سياتل جينيتكس، وشركة [PDF]
  6. مشروع أوربيس - Fda.gov

اتصل بدعم المرضى

إذا كان لديك أي أسئلة أو تحتاج إلى أي مساعدة، اتصل بفريق دعم المرضى لدينا. سوف نتواصل معك خلال 24 ساعة من الاثنين إلى الجمعة بين الساعة 9:00 و 18:00 بتوقيت وسط أوروبا.

البريد الإلكتروني

[البريد الإلكتروني محمي]

الاتصال

+31 20 808 4414