ما هو Enhertu؟ | | المعلومات والأسئلة الشائعة TheSocialMedwork



المادة التي استعرضها الدكتور يان دي ويت

آخر تحديث للمادة بتاريخ 19/1/2021


ما هو Enhertu؟

Enhertu (فام-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو العلاج المضاد للأدوية المستهدفة المستهدفة لعلاج الأشخاص الذين يعانون من:

  • سرطان الثدي غير قابل للاستئصال أو النقيلي HER2-إيجابية الذين تلقوا ما لا يقل عن اثنين من العلاجات السابقة لسرطان النقيلي.
  • متقدمة محليا أو النقيلي HER2 إيجابية معدية أو تقاطع المعدة والمريء (GEJ) غدي التي تلقت نظام سابق trastuzumab القائم.

وهي متوفرة في شكل قارورة جرعة واحدة كل يحتوي على 100 ملغ من فام trastuzumab deruxtecan-nxki. 12

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو دواء يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 القابل للعلاج أو النقيلي أو مع سرطان المعدة الإيجابي HER2 المتقدم.

كم تكلف Enhertu؟

لمزيد من المعلومات حول Enhertu وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليه، انقر على الزر أدناه:


هل إنهرتو دواء كيميائي؟

نعم، إنهرتو هو دواء كيميائي. كما أنه دواء علاج مناعي مستهدف. تمنع أدوية العلاج الكيميائي الخلايا السرطانية من النمو والانتشار عن طريق تدمير الخلايا أو منعها من الانقسام. وقد أدلى Enhertu من خلال الانضمام إلى نوعين مختلفين من الأدوية المضادة للسرطان معا لجعل دواء واحد يسمى المضاد للأدوية مترافق (ADC). 3


هل إنهرتو علاج مناعي؟

نعم، إنهرتو هو أيضا دواء العلاج المناعي المستهدف. تستخدم أدوية العلاج المناعي الجهاز المناعي للجسم لمحاربة الخلايا السرطانية عن طريق تحفيز الدفاعات الطبيعية للجهاز المناعي للجسم. 4


كيف تدار Enhertu؟

الجرعة القياسية لEnhertu هو 5.4 ملغ / كجم وزن الجسم مرة واحدة كل 3 أسابيع (دورة 21 يوما).

ويدار على أنه ضخ في الوريد أكثر من 90 دقيقة. إذا كان جيدا التحمل، ويمكن إعطاء الضخ اللاحقة أكثر من 30 دقيقة. قد يكون مطلوبا خفض الجرعة على أساس الأعراض والآثار الجانبية من ذوي الخبرة. لا تزيد جرعة Enhertu بعد إجراء تخفيض الجرعة.

يمكن الاطلاع على معلومات كاملة حول Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) الجرعة والإدارة في المعلومات الرسمية الموصوفة في قسم المراجع لدينا. 1


هل تسبب Enhertu تساقط الشعر؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً (≥20٪ من المرضى) المدرجة في وصف المعلومات تشمل: 1

  • غثيان
  • التعب
  • القيء
  • تساقط الشعر
  • الامساك
  • انخفاض الشهية
  • انخفاض عدد خلايا الدم (البيضاء و/أو الحمراء)
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية
  • الاسهال
  • السعال

ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في وصف المعلومات تشمل:

  • التهاب الرئة الذي يهدد الحياة (مرض الرئة الخلالي والتهاب الرئة)
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (العدلات)
  • ضعف القلب

  • Enhertu (فام-trastuzumab deruxtecan-nxki) يمكن أن تكون قاتلة للجنين, وينصح لتجنب الحمل والرضاعة الطبيعية.


    من يصنع (إنهرتو)؟

    يتم تصنيع Enhertu من قبل استرازينيكا ودايتشي سانكيو. شركة AstraZeneca plc هي شركة بريطانية سويدية متعددة الجنسيات للأدوية والمستحضرات الصيدلانية البيولوجية ومقرها في كامبريدج، إنجلترا. شركة دايتشي سانكيو المحدودة هي شركة أدوية عالمية وثاني أكبر شركة أدوية في اليابان. 5


    متى تمت الموافقة على ادارة الاغذية والعقاقير Enhertu؟

    تمت الموافقة على Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) من قبل:

    • إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية:
    • في 20 ديسمبر 2019 مع موافقة متسارعة لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للتشه أو النقيلي الذين تلقوا اثنين أو أكثر من الأنظمة السابقة المضادة لـ HER2 في الإعداد النقيلي. 1

      في 15 يناير 2020 للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي لمعالجة من قبل HER2-إيجابية.

    • PMDA، اليابان في 25 مارس 2020 لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي غير قابل للعلاج أو متكرر غير قابل للاستئصال أو مرضى HER2 بعد العلاج الكيميائي السابق (الحد من الاستخدام للمرضى الذين يعانون من الانكسار أو غير متسامح مع العلاجات القياسية).

    منحت ادارة الاغذية والعقاقير Enhertu مع العلاج اختراق واليتم اليتيم تعيين المخدرات لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدمة HER2 إيجابية، وأنها الآن تحت أولوية الاستعراض لهذا المؤشر.

    Enhertu كما تلقى اختراق تعيين العلاج لعلاج HER2 متحولة النقيلي غير صغير سرطان الرئة الخلية. 5


    مراجع:

    1. Access.fda.gov
    2. Reuters.com
    3. 4- Breastcancer.org
    4. العلاج المناعي - Breastcancer.org
    5. Enhertu (فام-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com

    اتصل بدعم المرضى

    إذا كان لديك أي أسئلة أو تحتاج إلى أي مساعدة، اتصل بفريق دعم المرضى لدينا. سوف نتواصل معك خلال 24 ساعة من الاثنين إلى الجمعة بين الساعة 9:00 و 18:00 بتوقيت وسط أوروبا.

    البريد الإلكتروني

    [البريد الإلكتروني محمي]

    الاتصال

    +31 20 808 4414