هذه المقالة هي الأولى من اثنين من شأنها أن تستكشف أجزاء مختلفة من استيراد المرضى المسماة للأدوية غير متوفرة نظرا من وجهة نظرنا وتلك من المهنيين الرعاية الصحية. في هذه المقالة سوف نركز على ما هو استيراد المريض المسمى وكيف يمكن للمرضى استخدامه للوصول إلى الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها أو غير متوفرة في وطنهم.

أحد الأسئلة الأكثر شيوعًا التي يطرحها المرضى وأفراد الأسرة ومقدمو الرعاية والأطباء الذين ندعمهم في TheSocialMedwork هو "كيف يمكنك توفير إمكانية الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها في بلدي؟" ببساطة، نستخدم أساس استيراد المرضى المسمى، الذي يمنح المرضى القدرة على الحصول على الأدوية المعتمدة التي لم تتم الموافقة عليها بعد أو المتاحة في وطنهم.

ما هو أساس المريض المسمى؟

في معظم البلدان، يحق لأي مريض (المريض المسمى) الذي يعاني من مرض مهدد للحياة أو طويل الأمد أو موهن خطير الحصول على الأدوية التي يمكن أن تنقذ الحياة أو قادرة على تحسين نوعية الحياة. ولكل بلد قواعده وأنظمتها الخاصة التي تحيط بالحصول على الأدوية المبتكرة واستيرادها، وهناك العديد من البرامج والأنظمة المختلفة الموضوعة لهذا الغرض. وتشمل هذه البرامج برنامج استيراد المرضى المسمى، وبرنامج الاستخدام الرحيم، وبرنامج الوصول المبكر، على سبيل المثال لا الحصر. (لمعرفة المزيد عن الأنواع الأخرى من البرامج للحصول على الأدوية، يرجى الاطلاع على الموارد المدرجة في نهاية هذه المقالة.)

يوفر TheSocialMedwork إمكانية الحصول على الأدوية على أساس استيراد المرضى المسمى ، مما يعني أننا نعمل نيابة عن المريض بالتعاون مع الطبيب المعالج. وبصفة عامة، فإن لكل بلد نفس القاعدة التي تقضي بأنه لا يجوز تسويق سوى الأدوية المعتمدة. ومع ذلك، كل بلد أيضا لديها استثناءات قانونية منصوص عليها في القانون الوطني، مثل استيراد المرضى اسمه للاستخدام الشخصي في الحالات التي يكون فيها الدواء غير متوفر في بلد المريض. وتُستثنى من ذلك ضمان استفادة الجميع، نظرياً، من جميع الابتكارات الطبية على الصعيد العالمي. لكي يتسنى لنا دعم المرضى الأفراد في الحصول على الأدوية المعتمدة باستخدام أساس المريض المسمى ، يجب استيفاء هذه المتطلبات:

  1. الدواء لديه موافقة السوق في بلد آخر وغير معتمد أو متاح في بلدهم.
  2. لا يوجد بديل في السوق.
  3. الدواء للاستخدام الشخصي.
  4. المريض لديه وصفة طبية رسالة من الطبيب في بلده.
  5. يجب أن يتم صرف الدواء من الصيدلية.

وتبعا للتشريعات الوطنية للبلد المحدد قد تطبق متطلبات إضافية، مثل موافقة وزارة الصحة، والحد من كمية الواردات، وما إلى ذلك. TheSocialMedwork يتأكد من أن جميع المتطلبات ذات الصلة معروفة وملباة.

طلب التحقيق والاتصالات الأخرى

بعد الاتصال بنا لأول مرة، يعمل فريق الدعم لدينا مع المريض لضمان استشارته أولاً مع الطبيب المعالج لتخطيط أفضل مسار للعلاج واتناول وصفة طبية للدواء الذي يحتاجه. ومن تلك النقطة، فإن دورنا هو الإشراف على العملية برمتها. نحن ندير كل جانب حتى لا يضطر المريض إلى ذلك. هذا يتراوح من المصادر إلى الشحن، إلى الجمارك والتسليم، فضلا عن متابعة للتأكد من أن كل شيء كان في ترتيب جيد. بمساعدة فريقنا من الصيادلة والأطباء والمحامين، ندعم المريض وطبيبه في كل خطوة على الطريق. طوال هذه العملية نقوم بمساعدة المرضى من خلال تزويدهم بشكل استباقي بمعلومات حول ما يمكن توقعه من البداية إلى النهاية. كما يحصل المرضى على تحديثات في الوقت المناسب على الشحن والردود على أسئلتهم والمزيد من المعلومات حول أي شيء آخر قد ينشأ. هدفنا هو تقديم دعم مخصص لكل مريض وطبيب علاج حتى لا يقلقوا بشأن كيفية حصولهم على الدواء الذي يحتاجونه.

من المورد إلى الصيدلة

ماذا يحدث بعد أن يقدم لنا المريض وصفة طبية؟ أولاً، نتحقق من أننا نستطيع أن نوفر لهم الدواء الذي يحتاجونه بشكل قانوني. إذا كان الأمر كذلك، فإننا نعمل مع الصيدلية للتأكد من صحة جميع الوصفات الطبية وبيانات المريض. ثم نقوم بتمرير المعلومات إلى مدير مصادرنا الذي يتصل بالموردين الموثوق بهم المفضلين لدينا لمعرفة أيهما يمكنه ملء الطلب الأسرع والأكثر أمانًا وأقل تكلفة. النقل هو أيضا جزء رئيسي من العملية لأن بعض الأدوية تتطلب ظروف شحن محددة مثل تنظيم درجة الحرارة، وتسمى النقل سلسلة الباردة. ويستخدم عادة من قبل موردي الأدوية، وعموما أكثر تكلفة وحساسية للوقت من الشحن العادي. باستخدام طريقة النقل المناسبة، نرتب لتسليم الدواء إلى صيدلية شريك.

من الصيدلية لك

تقوم الصيدلية بإعداد الأدوية للشحن المحلي أو الدولي. في هذه المرحلة مدير الخدمات اللوجستية لدينا ينظم النقل من الصيدلية إلى باب المريض أو نقطة البيك اب المعينة، وعادة ما تكون صيدلية محلية في مسقط رأس المريض. وبما أن هذه المحطة من الرحلة تعتمد علينا تمامًا في الشحن ، فيجب على مدير الخدمات اللوجستية لدينا أن يستمد من شبكته الواسعة وسنوات من الخبرة لتسريع الأدوية بأمان وأمان وخالية من المتاعب قدر الإمكان. وهذا ينطوي على تنسيق جميع الأدلة الطبية اللازمة واستيراد الأوراق مع التركيز على الدقة وحسن التوقيت. كما أن لوكالات الجمارك وحتى شركات النقل إجراءات مختلفة يجب أن تؤخذ في الاعتبار وتختلف الأوراق المطلوبة من بلد إلى آخر. ومع ذلك، فإن فريق الدعم لدينا موجود دائمًا لإرشاد المرضى ومقدمي الرعاية الصحية التابعين لهم ومساعدتهم وإعلامهم في تقديم هذه المستندات.

نحن فخورون بأن نفخر بنسبة نجاح 100٪ على عمليات التسليم للأطباء والمرضى في أكثر من 70 دولة! وبفضل العمل الشاق الذي قام به الجميع في TheSocialMedwork، استفاد الآلاف من الناس من الأدوية التي يتلقونها. وقد تم مساعدة المزيد من الناس (مثل المرضى الآخرين أو عائلة المريض وأصدقائه والأطباء الذين يتصلون بنا أيضًا) للعثور على المعلومات التي يحتاجونها أو للتواصل مع مهنيي الرعاية الصحية الآخرين المتخصصين في مرضهم. في نهاية المطاف، من المهم أن نتذكر أننا نسعى جاهدين من أجل عالم حيث الجميع، بغض النظر عمن هم أو أين يعيشون، لديها على قدم المساواة، وسريعة وعادلة للوصول إلى أحدث وأفضل الرعاية الصحية.

 

مراجع

  1. أسئلة وأجوبة حول الاستخدام الرحيم للأدوية في الاتحاد الأوروبي [PDF] ، الوكالة الطبية الأوروبية ، يناير 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. و Mosconi, P. برنامج الوصول الموسع: البحث عن تعريف مشترك. المحاكمات، 2016؛17:21، 2016/01/12
  3. معجم مصطلحات الوصول قبل الموافقة [PDF]. مؤتمر الدعوة إلى المرضى في Access Access، يانسن، أكتوبر 2018.