كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)
نحن ندعمك للوصول إلى الأدوية المعتمدة التي لم يتم الموافقة عليها أو المتاحة في بلد إقامتك. قم بإجراء استفسار أدناه لمعرفة المزيد.
Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) هو دواء يستخدم بالاشتراك مع ivacaftor 150 ملغ لمعالجة التليف الكيسي (CF)، المشار إليها لمرضى CF الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة فما فوق الذين لديهم واحد على الأقل F508del طفرة في التليف الكيسي transmembran conductance الجينات (CFTR).
لا يتم تضمين Ivacaftor 150 أقراص ملغ في حزمة، فهي متاحة للطلب هنا
تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحت اسم العلامة التجارية Trikafta. لدينا من أجل النظام أيضا. () انظر [تريكافتا (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor; ivacaftor)].
مؤشرات المرض
التليف الكيسي
الشركه المصنعه
شركة فيرتكس للمستحضرات الصيدلانية
استخدام
الشفوي
الطب المعتمد من قبل
-
الوكالة الطبية الأوروبية (EMA)
المرضى ساعدوا
- أكثر من 1.2 مليون مريض تم الوصول إليهم
- أكثر من 11,000 مريض ساعدوا
- توفير 000 13 دواء
- 100% نجاح تقديم للناس في 85 بلدا
Support with your prescription
The first thing we need is a prescription from your treating physician.
- Download our “Easy Prescription Guideline”
- Click on the “Make an enquiry” button to send us any questions you have or to upload your prescription if you already have one.
حزمه
اقراص
فريق دعم المرضى لدينا سوف يساعدك شخصيا على طول الطريق
الدكتور أكشي السودان
Patient Support Team Lead
Daniela Figueira
Patient Support Agent
مرضانا يشاركون قصصهم
إقرأ المزيدما هو كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) ل؟
ويشار Kaftrio (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) في نظام مزيج مع ivacaftor 150 أقراص ملغ (غير المدرجة في حزمة) لعلاج التليف الكيسي (CF) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وكبار السن الذين لديهم واحد على الأقل F508del طفرة في التليف الكيسي transmembrans منظم (CFTR) جين. وهي متوفرة كأقراص ذات جرعة ثابتة تحتوي على elexacaftor 100 ملغ، tezacaftor 50 ملغ و ivacaftor 75 ملغ.
ملاحظة: ivacaftor 150 لا يتم تضمين أقراص ملغ في حزمة، فهي متاحة للطلب هنا تحت اسمKalydeco (ivacaftor)
كيف يعمل كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)؟
Kaftrio هو مزيج من ثلاثة أدوية (ivacaftor، tezacaftor، و elexacaftor) التي تستهدف التليف الكيسي المعيب منظم إجراء (CFTR). فهو يساعد البروتين الذي أدلى به CFTR وظيفة الطفرة الجينية بشكل أكثر فعالية. 2
أين تمت الموافقة على كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)؟
تمت الموافقة على كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) لعلاج التليف الكيسي (CF) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة فما فوق الذين لديهم واحد على الأقل F508del طفرة في التليف الكيسي منظم تصريف (CFTR) الجينات من قبل:
- وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، أوروبا، في 21 أغسطس 2020. 3
- إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، في 21 أكتوبر 2019، تحت اسم العلامة التجارية كافتريو (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor). 1
تلقى كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) تسمية عقار يتيم، وهو مخصص للأدوية للأمراض النادرة. 2
يرجى ملاحظة أن هذا الدواء قد تمت الموافقة عليه أيضا في مناطق أخرى غير تلك التي قمنا بإدراجها. إذا كان لديك سؤال حول الموافقة في بلد معين لا تتردد في الاتصال بفريق الدعم لدينا.
كيف يتم اتخاذ كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)؟
كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) ينبغي أن تؤخذ عن طريق الفم، جنبا إلى جنب مع المواد الغذائية المحتوية على الدهون. الجرعة الموصى بها هي:
- قرصين (كل يحتوي على elexacaftor 100 ملغ، tezacaftor 50 ملغ و ivacaftor 75 ملغ) التي اتخذت في الصباح واحد 150 ملغ ivacaftor قرص التي اتخذت في المساء، ما يقرب من 12 ساعة عن بعضها البعض. 1
لا يتم تضمين أقراص Ivacaftor 150 ملغ في الحزمة، لكنها متاحة للطلب هنا تحت اسم Kalydeco (ivacaftor).
قد يكون مطلوبا خفض الجرعة على أساس الأعراض والآثار الجانبية من ذوي الخبرة. يمكن الاطلاع على معلومات كاملة حول كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) الجرعة والإدارة في وصف المعلومات الرسمية المذكورة في مراجعنا القسم 1.
ملاحظة: يرجى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك للحصول على الزلاجة الشخصية والتفاعلات المحتملة المخدرات.
هل هناك أي آثار جانبية معروفة أو ردود الفعل السلبية من كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor)؟
ردود الفعل السلبية الشائعة1
تتضمن ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا المذكورة في معلومات الوصف:
- الصداع
- الجهاز التنفسي العلوي
- الالتهابات
- آلام في البطن
- الطفح الجلدي الإسهال.
ردود الفعل السلبية الخطيرة1
ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في وصف المعلومات تشمل:
- ارتفاع إنزيمات الكبد في الدم
- شذوذ من عدسة العين (إعتام عدسة العين)
- الطفح
- أحداث الإنفلونزا.
استخدام في مجموعات سكانية محددة
استخدام الأطفال
لم يتم تحديد سلامة وفعالية كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي (CF) الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة. 1
في بعض الأطفال والمراهقين الذين عولجوا مع Kaftrio (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) ، وقد لوحظ شذوذ في عدسة العين (الساد). ولذلك يوصى بفحص العين قبل وأثناء العلاج مع Kaftrio (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) في مرضى الأطفال. 1
اختبارات وظائف الكبد مرتفعة
وقد لوحظت اختبارات وظائف الكبد مرتفعة (transaminases والبيليروبين) في المرضى الذين عولجوا مع كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor). ولذلك، يوصى بتقييم اختبارات وظائف الكبد (ALT، AST، والبيليروبين) لجميع المرضى قبل بدء كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). للمرضى الذين يعانون من تاريخ مرض الكبد أو الكبد وظائف ارتفاعات الاختبار، ينبغي النظر في رصد أكثر تواترا. اعتمادا على نتائج اختبارات وظائف الكبد, يجب أن توقف الزناة. 1
ضعف الكبد
لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الشديد (الطفل-بو الفئة C) مع كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). لا ينصح باستخدام كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل (الطفل-بو الفئة ب) ما لم تتجاوز الفائدة المخاطر. إذا استخدمت في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل، ينبغي استخدام كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) بحذر وبجرعة مخفضة. وينبغي مراقبة اختبارات وظائف الكبد عن كثب. لا ينصح بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الخفيف (الطفل-بف الفئة أ). 1
استخدام مع CYP3A المستحثات
قد الإدارة المشتركة مع المحرضين CYP3A قوية (على سبيل المثال، ريفامبين، نبتة سانت جون) تقليل فعالية كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). ولذلك، لا ينصح الإدارة المشتركة. 1
للحصول على قائمة شاملة من الآثار الجانبية وردود الفعل السلبية يرجى الرجوع إلى المعلومات الرسمية وصف. 1
مراجع
1. كافتريو (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor) [PDF] ، Vertex Pharmaceuticals Incorporated ، 21 أغسطس 2020.
2. دواء جديد لمرضى التليف الكيسي. نشرة صحفية لوكالة الأدوية الأوروبية 26/06/2020.
3. كامل وصف المعلومات [ادارة الاغذية والعقاقير]: Trikafta (elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor) [PDF] ، Vertex الصيدلانية المدرجة ، Oct.2019.
وقد أظهرت فعالية كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي (CF) الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة فما فوق في اثنين من التجارب السريرية. كانت التجربة الأولى تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ، يتم التحكم فيها بالغفل (24 أسبوعًا) في 403 مرضى لديهم طفرة F508del وطفرة على العلايل الثاني الذي ينتج عنه إما عدم وجود بروتين CFTR أو بروتين CFTR لا يستجيب لـ ivacaftor أو tezacaftor /ivacaftor وحده. وكانت التجربة الثانية تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، نشطة السيطرة (4 أسابيع) في 107 مرضى الذين لديهم اثنين من الطفرات F508del متطابقة. 1
في كلتا التجارب، نظر التحليل الأولي في الزيادات في النسبة المئوية المتوقعة القسري حجم إنتهائية في ثانية واحدة (ppFEV1)، علامة تستخدم على نطاق واسع من تطور مرض الرئة CF. ازدادت ppFEV1 بمتوسط 13.8% مقارنة بالغفل في التجربة الأولى، و 10% مقارنة بـ tezacaftor/ivacaftor في التجربة الثانية. في التجربة الأولى، أدى العلاج مع كافتريو (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) أيضا في تحسينات في كلوريد العرق، وعدد من التفاقم الرئوي، ومؤشر كتلة الجسم، مقارنة مع الدواء الوهمي. 1
وكانت ردود الفعل الدوائية السلبية الخطيرة التي حدثت بشكل أكثر تواترا في المرضى الذين يتلقون كافتريو (elexacaftor /tezacaftor/ivacaftor) مقارنة مع الغفل الطفح الجلدي والأنفلونزا (الانفلونزا) الأحداث. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) الصداع, التهابات الجهاز التنفسي العلوي, آلام في البطن, الإسهال, من بين أمور أخرى. التسمية تشمل أيضا تحذيرات تتعلق اختبارات وظائف الكبد مرتفعة, استخدام في نفس الوقت مع المنتجات الأخرى التي هي محرض أو مثبطات من إنزيم الكبد آخر يسمى Cytochrome P450 3A4 (CYP3A), وخطر إعتام عدسة العين. 1
يرجى الرجوع إلى كامل وصف المعلومات أدناه للحصول على معلومات شاملة حول سلامة وفعالية كافتريو (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) للحصول على إشارة المعتمدة 2.
مراجع
1. دواء جديد لمرضى التليف الكيسي. نشرة صحفية لوكالة الأدوية الأوروبية 26/06/2020.
2. كافتريو (elexacaftor /ivacaftor/tezacaftor) [PDF] ، Vertex Pharmaceuticals Incorporated ، 21 أغسطس 2020.
Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) depends on your prescription requirements which includes the dosage in g/mg/ml/etc and medicine type (Tablets).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) price and additional costs
The price of Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
تكاليف الشحن
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
Payment methods when you buy Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)
When you buy Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor), you can make the payment by bank transfer or by credit card. Payments are fully encrypted and secure. When paying by credit card, you can pay online once you have received your order confirmation. Please be aware that a 2.8% fee applies when paying by credit card.
Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
درجة حرارة الغرفة الشحن
لهذا الدواء، ينطبق الشحن القياسية. وهذا يعني أن درجة حرارة الغرفة الثابتة من 15 إلى 25 درجة مئوية يتم الحفاظ عليها أثناء العبور.
سيتم شحن طلبك إليك من قبل شركائنا من السعاة، مثل DHL و UPS و سلسلات التبريد المتخصصة. إذا كنت ترغب في أن يتم شحنها طلبك من قبل ساعي محددة، يرجى اعلامنا عند وضع النظام.
لدينا وقت التسليم القياسية يختلف من 5 إلى 10 أيام عمل.
تكلفة الشحن يعتمد على الدواء وبلد المقصد. بعد إجراء استفسار، سوف تتلقى عرض أسعار مفصل يتضمن تكاليف الشحن.
يمكنك أيضاً استلام الدواء الخاص بك من صيدلية شريكتنا في أمستردام أو صيدلية شريكنا في لوكسمبورغ بعد دفع ثمن الطلب.
أربع خطوات للوصول إلى الأدوية التي تحتاج إليها
كيف وأين لشراء كافتريو: يمكنك طلب كافتريو من TheSocialMedwork إذا لم تتم الموافقة على المخدرات أو غير متوفرة في بلدك.
-
الخطوة 1
يمكنك إرسال طلب للحصول على الدواء الخاص بك على الانترنت
تقديم طلب للحصول على دواء معين، أو طلب عام، وسوف يتصل بك مدير دعم المريض في غضون 24 ساعة. وسوف تكون هناك لدعم وتوجيه لكم في أي وقت ممكن لمساعدتك في الحصول على الدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 2
نحن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية
وبما أننا نساعد المرضى على الحصول على الأدوية غير المتاحة في بلدهم الأم، فإن خطوتنا الأولى هي التحقق من أن الدواء الذي تحتاجه غير متوفر حالياً في بلدك. بعد ذلك سوف نتحقق أيضا من أن لديك وصفة طبية من طبيب في بلدك للدواء الذي تحتاجه.
-
الخطوة 3
نحن مصدر الدواء الخاص بك
بمجرد أن نتحقق من الوصفات الطبية الخاصة بك والتفاصيل الطبية، سيعمل فريق مصادرنا الخبير مع شبكتنا العالمية من الموردين للعثور على أفضل سعر لك. بمجرد أن نجد لك أقل تكلفة ممكنة لدوائك، سوف نقدم لك عرضًا نهائيًا للموافقة عليك.
-
الخطوة 4
نحن نقدم أدويتك
بعد أن تكون قد قبلت عرضنا، سيقوم فريق الخدمات اللوجستية لدينا من ذوي الخبرة بترتيب جميع الشحنات ونقل الأدوية الخاصة بك. سنعمل بجد لإبقاء لكم على علم في كل خطوة على طول الطريق والحصول على الدواء الخاص بك لك بسرعة وأمان. حتى الآن قمنا بتسليم حزم بنجاح لأكثر من 75 بلدا في جميع أنحاء العالم.
آراء المرضى
"أريد أن أوصي الجميع بالعمل مع هذه المنظمة. فهي موثوقة، صادقة، في الوقت المحدد، والقيام بكل شيء لتلبية الاحتياجات الخاصة بك ..."
"قدمت الدكتورة أيسن سيمسيك وفريقها المساعدة في وقت عصيب للغاية. أنا حقا نقدر موقفهم السريع والفعال والمهنية، فضلا عن صبرهم وخدمة العملاء رائع ..."
"أنا أوصي ThesocialMedwork. رحبوا بي بأذرع مفتوحة عندما ذهبت إلى مكتبهم في أمستردام. كنت في موقف صعب للغاية مع جدول زمني ضيق، وأعضاء فريقهم مذهلة..."
نحن تقييم عال من قبل مرضانا
من نحن
نحن TheSocialMedwork، وسيط طبي مسجل يساعدك على الوصول إلى الأدوية المعتمدة في أي مكان آخر، بغض النظر عن المكان الذي تعيش فيه. وقد ساعدنا حتى الآن المرضى في أكثر من 80 بلداً على الحصول على آلاف الأدوية التي تحسن الحياة.
تعرف على المزيدمن نحن
تعلم كيفية الحصول على الأدوية
إقرأ المزيد
أسئلة متكررة من مرضانا
إقرأ المزيداخلاء المسؤوليه
وقد بذلت كل الجهود الممكنة لضمان أن تكون المعلومات المقدمة هنا دقيقة ومستكملة وكاملة، ولكن لا يجري تقديم أي ضمان في هذا الصدد. قد تكون معلومات الطب الواردة هنا حساسة للوقت. عدم وجود إنذار لدواء معين أو مزيج منه لا ينبغي أن يفسر بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو التركيبة آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. دائماً استشارة الطبيب المعالج قبل بدء دورة العلاج.
