€8,682.50

â € " كويه es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) es un anticuerpo citolítico dirigido por CD20 indicado para el tratamiento de personas con formas remitente-recurrente o بروغريسيفاس بريمارياس دي إسكلروسيس múltiple (EM)1,4. Es el التمهيدي تراتامينتو aprobado بارا لا بروغريسيفا بريماريا دي م2.

â € ¢ بارا كوين es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) está indicado para personas con formas remitente-recurrente o بروغريسيفاس بريمارياس دي إسكلروسيس múltiple (EM)1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas2.

â € ¢ Cómo فونسيونا Ocrevus (ocrelizumab)?

La EM es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particular, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo2. Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas3.

إل ميكانيزو بريسيزو بور إل كويل إل ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, بيرو سي تفترض كيو سي أون أون أون تيبو دي أنتيجينو, دينومينادو CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (ما قبل B y linfocitos B maduros) ه حث سو muerte2. دي esta forma، se سوبون كيو previene que estos anticuerpos داينين لاس الخلايا العصبية.

â € ¢ إن كوي بايس سي ها aprobado Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) ها سيدو aprobado بارا لاس formas remitente-recurrente س progresivas primarias دي esclerosis múltiple (EM) بور لاس siguientes agencias reguladoras en las siguientes المناطق:

  • إدارة الغذاء والدواء (FDA)، EEUU، 28 مارس 2017
  • الوكالة الطبية الأوروبية (EMA)، يونيون أوروبا، 11 يناير 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si tiene una pregunta sobre su aprobación en un país específico, por favor contacte nuestro equipo de soporte

â € ¢ Cómo سي administra Ocrevus (ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

  • Dosis inicial de 300 ملغ دي infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 ملغ
  • Dosis الفلاتية دي 600 ملغ دي infusión intravenosa cada 6 meses.

لوس pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

بودي encontrar información completa سوبري لا الإدارة y دوسيس دي Ocrevus (ocrelizumab) في نويسترا غيا دي recursos1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

¿Hay إعادة الوصول إلى adversas كونوسيداس دي Ocrevus (ocrelizumab)?

إعادة الاصياس adversas comunes

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

  • infecciones ديل تراكومو الجهاز التنفسي متفوقة
  • إعادة إنشاء la infusión

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

  • infecciones ديل تراكومو الجهاز التنفسي متفوقة
  • إعادة إنشاء la infusión
  • infecciones دي لا بيل
  • infecciones ديل تراكومو الجهاز التنفسي أدنى

إعادة المقابر القبور adversas

لاس reacciones adversas القبور enumeradas en la información de prescripción incluyen1,4,5::

  • Reacciones القبور la infusión que requieren inación
  • Infecciones: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
  • عمدة الأمم المتحدة Riesgo de malignidad, incluido el cáncer de mama, puede existir

Uso en población específica

Ocrevus (ocrelizumab) بودي كاوار daño الجنين; se recomienda evitar los embarazos1, a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto4,5. سي ديكونو سي ocrelizumab / المستقلبات se إفراز en la leche humana. لا se puede excluir الأمم المتحدة ريسغو بارا لوس ريسين nacidos / بييس. سي ديب aconsejar لاس mujeres كيو interrumpan لا لاكتانسيا دورانتي إل تراتامينتو يخدع Ocrevus (ocrelizumab) 1,4,5.

لوس pacientes أون estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1,4,5.

Para obtener una lista completea de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción1,4,5.


Recursos de información del producto

Recursos دي انفورماسيون ديل المنتج الفقرة 11 Ocrevus (ocrelizumab).

لوس enlaces لوس recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. ملخص خصائص المنتج [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab[ PDF] ، جينينتيك ، مارس 2017.
2. بيان صحفي ادارة الاغذية والعقاقير: ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على دواء جديد لعلاج التصلب المتعدد, 29/09/2017.
3. ويكيبيديا. التصلب المتعدد، (آخر تحديث: 31/03/2017)، المذكور في 19/05/21017.
4. ملخص خصائص المنتج [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab[ PDF] ، روش ، يوليو 2017.
5. ملخص خصائص المنتج [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab[ PDF] ، روش ، يناير 2018.

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