الوصول إلى أحدث علاجات ALS في الولايات المتحدة

استيراد آمن ومأمون بموجب سياسة الاستيراد الشخصي لإدارة الأغذية والعقاقير

كيف يمكنني قانونا الحصول على دواء غير معتمد من ادارة الاغذية والعقاقير؟

لقد قمنا بشحن مئات الأدوية للمرضى في الولايات المتحدة ونحن هنا لدعمك في الوصول إلى الدواء الخاص بك بأمان وبشكل قانوني. يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى دواء للاستخدام الشخصي بموجب إدارة الأغذية والعقاقير بموجب سياسة الاستيراد الشخصي (PIP).

انظر الأدوية الجديدة ALS أدناه

ما هي أحدث علاجات التصلب الجانبي الضموري التي يمكنني الوصول إليها في الولايات المتحدة؟

Ketas (ibudilast)

Ketas (ibudilast) هو دواء يستخدم لعلاج الربو القصبي واضطرابات الأوعية الدماغية (الدماغ والأوعية الدموية).

اقرأ عن الموافقات والتجارب السريرية

حيث لديه Ketas (ibudilast) تمت الموافقة عليه؟

Ketas (ibudilast) تمت الموافقة على علاج المرضى الذين يعانون من الربو القصبي واضطرابات الأوعية الدماغية من قبل: وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، اليابان، مايو 1989.

Ibudilast منحت تسمية الدواء اليتيم لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS) من قبل الوكالة الطبية الأوروبية (EMA) ، الاتحاد الأوروبي ، في 12 ديسمبر 2016 ومن قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، الولايات المتحدة الأمريكية ، في 10 يونيو 2016. ملاحظة: هذا يعني أن الدواء لم تتم الموافقة عليه من قبل EMA أو FDA ولكن نظرا لخطورة الحالة أو عدم وجود بدائل للتشخيص أو الوقاية أو العلاج أو ندرة الحالة ، يتم علاج الدواء بعناية خاصة من قبل الوكالات التنظيمية.

التجارب السريرية

اضطرابات الأوعية الدماغية

وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، اليابان، الموافقات من Ketas (ibudilast) لاضطرابات الأوعية الدماغية، ولا سيما تحسين الدوخة للمرضى الذين يعانون من عواقب احتشاء الدماغ، واستند إلى دراسة سريرية مزدوجة التعمية

في هذه الدراسة، أعطيت هذا المنتج أو دواء وهمي للمرضى لمدة 8 أسابيع بعد فترة المراقبة الأولية من 4 أسابيع. خلال فترة الملاحظة ، تم إعطاء الدواء الوهمي وتم إزالة المرضى الذين يعانون من ضعف الامتثال أو الذين لم يكن لديهم أي أعراض من الدراسة.

نتائج

وكانت النتيجة الرئيسية التي تم قياسها هي تحسين الدوخة. Ketas (ibudilast) شهدت نتائج أفضل من الغفل ضمن النتيجة المقاسة. وكان معدل التحسن من الدوخة:

- 50.0٪ (47/94) ل Ibudilast

- 18.7٪ (20/107) للغفل

الربو القصبي

وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA)، اليابان، الموافقات من Ketas (ibudilast) الربو القصبي كان يستند إلى الدراسات السريرية بما في ذلك دراسة مزدوجة التعمية.

نتائج

وكانت نتيجة الفعالية التي تم قياسها هي معدل التحسن: من متوسط إلى ملحوظ، وطفيف إلى ملحوظ. أظهرت الدراسة السريرية المزدوجة التعمية أن Ketas (ibudilast) فعالة لعلاج الربو القصبي. وكان معدل التحسن (٪)

مجموع

- 41.4٪ معتدلة إلى ملحوظ

- 73.4٪ طفيف إلى ملحوظ

المرض

آثار ibudilast على المرضى ALS وقد تم تقييمها في نماذج تجريبية. كانت التجارب السريرية جارية في الوقت الذي تم فيه منح تسمية اليتيم.

مراجع:

ملخص خصائص المنتج [PMDA]: Ketas (ibudilast[ PDF]، شركة كيورين للأدوية المحدودة ، مايو 2013.

تسمية اليتيم EMA: ibudilast. www.EMA.europa.eu، 12/12/2016.

تسمية اليتيم: ibudilast. www.accessdata.fda.gov، 10/06/2016.

التسمية اليتيمة، www.ema.europa.eu ، المذكورة في 15/06/2018.

تصنيف عقار يتيم، www.fda.gov ، المذكورة في 15/06/2018.

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid)

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) هو دواء يمنح تسمية اليتيم من قبل EMA للتصلب الجانبي الضموري (ALS).

اقرأ عن المؤشرات والموافقات

ما هو Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid)?

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) هو مركب تمت الموافقة عليه في الأصل لعلاج أمراض الكبد ، على الرغم من أن الأبحاث تشير إلى أنه قد يكون له تطبيق أوسع يتضمن علاج التصلب الجانبي الضموري (ALS). Tauroursodeoxycholic acid هو حمض الصفراء تورين اقتران المستمدة من حمض ursodeoxycholic. يرصد حمض الصفراء من الكبد وتخزينها في المرارة ويساعد على الهضم. له دور مستقلب بشري ، عامل مضاد للالتهابات ، عامل حماية عصبية ، مثبط موت الخلايا المبرمج ، عامل القلب والكثافة وعامل الحفاظ على كثافة العظام.

حيث لديه Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) تمت الموافقة عليه؟

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) معتمد في إيطاليا لعلاج أمراض الكبد. Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) لم تتم الموافقة على التصلب الجانبي الضموري (ALS)، ولكن تم منحه تسمية اليتيم لALS من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (الاتحاد الأوروبي، فبراير 2017).

مراجع:

ملخص عام للرأي حول تسمية اليتيم [EMA]: Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid[ PDF]، Bruschettini s.r.l.، استشهد في مارس 2017.

أتو Completeo [وزارة الصحة الإيطالية]: Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid)، استشهد في تشرين الثاني/نوفمبر 2003.

اتصل للاستفسار عن علاجات ALS هذه

اتصل بنا

المرضى ALS قمنا بالمساعدة في استيراد أدوية جديدة إلى الولايات المتحدة

"مهذبا جدا والرأفة الموظفين الذين هم على استعداد للذهاب ميلا اضافيا بالنسبة لك. أنا مسرور جدا مع كل من خدمة العملاء وسهولة المعاملات " (Ketas)
- ستيفن شولتس، نيويورك
"خدمة موثوقة سريعة، اتصال شخصي جيد، تسعير عادل." (Tudcabil)
- جون هولاند، نيويورك
"لقد حصلوا على أدوية ALS التي اقترحها الطبيب لابنتي وشحنها بسرعة على الرغم من موسم العطلات. خدمة عملاء ممتازة" (Ketas)
- سكوت روزنبورغ، السلطة الفلسطينية

اتصل للاستفسار عن علاجات ALS هذه

اتصل بنا
لنا 0