معلومات السداد عن سبينرازا (نوسينرسن)

يشار سبينرازا (نوسينرسن) لعلاج المرضى الأطفال والكبار الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي (SMA). يتم حقنه في السائل الشوكي كل بضعة أشهر ويكلف ما يقرب من 82500 يورو لكل قارورة 5ml لعلاج واحد. في التجارب السريرية، وقد ثبت أن العلاج بهذا الدواء لإبطاء تطور المرض وتحسين وظيفة الحركة.

كما تزداد الأعراض SMA سوءا مع مرور الوقت, من المهم أن تبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن من أجل الحفاظ على وظيفة الحركة. كلما طال وقت الحصول على هذا الدواء لتصبح معتمدة أو متوفرة، وأسوأ حالة المريض سوف تصبح. يتم إعطاء هذا العلاج طالما أن المريض يستجيب للعلاج. وبالنظر إلى أن الأنواع الأكثر شيوعا من SMA تؤثر على الرضع، وهو شرط مدى الحياة، فإنه من الصعب على العديد من الأسر لتحمل هذا العلاج دون مساعدة مالية.


أنواع ضمور العضلات الشوكي

ضمور العضلات الشوكي (SMA) هو مرض وراثي يسبب الضعف وإهدار العضلات بسبب فقدان الخلايا العصبية، وتسمى الخلايا العصبية الحركية، التي تتحكم في الحركة. تصنف أنواع مختلفة من SMA على أساس التغيرات في جين معين، وعمر المريض في بداية المرض وشدة ضعف العضلات.

SMA نوع 1: بداية قبل 6 أشهر، النوع الأكثر شيوعا
SMA نوع 2: بداية بين 6 و 18 شهرا
SMA نوع 3: عموما أكثر اعتدالا، بداية عادة ما يكون في وقت متأخر ولكن يمكن أن يكون في وقت مبكر من 12 شهرا

-Type 3a: بداية قبل سن 3
-Type 3b: بداية بعد 3 سنوات وعادة أبطأ تقدم

SMA نوع 4: بداية الكبار، وعادة بعد 35 سنة، عموما أخف وأقل شيوعا

لمعرفة المزيد عن هذا المرض كيف يعمل العلاج، يرجى قراءة مقالنا في وقت سابق بعنوان سبينرازا، والطب الجديد لضمور العضلات الشوكي.


السداد

Spinraza (nusinersen) يتم تصنيعها من قبل شركة الأدوية، بيوجين. في معظم البلدان التي تمت الموافقة عليها، وقد تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من الأنواع 1-3. على الرغم من أن بعض البلدان قد وافقت سبينرازا (نوسينرسن)، لم تقدم كل منها. يمكنك معرفة المزيد عن سبينرازا (نوسينرسن) هنا.

عادة، يجب على البلدان الموافقة أولا على الدواء قبل أن تعالج وزارة الصحة مسألة السداد. وحتى الآن، وافق أكثر من 50 بلدا على سداد هذا الدواء أو التفاوض على سداده. ومع ذلك، فإن معايير السداد تختلف من بلد إلى آخر، حيث يقدم البعض سداداً كاملاً لجميع أنواع SMA بينما لا يرد آخرون إلا المرضى الذين يعانون من النوع الأول، على سبيل المثال.


هل تم تسديد سبينرازا (نوسينرسن) في بلدي؟

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن التوافر أو السداد في بلدك، يرجى الاتصال بنا - سيكون فريق الدعم لدينا سعيدًا بتزويدك بمزيد من المعلومات.

في الحالات التي يكون فيها سبينرازا (nusinersen) غير متوفرة من خلال وزارة الصحة المحلية (حتى لو تم تقديم السداد)، لا يزال يمكن الحصول عليها من خلال أساس الاستيراد الشخصي المريض المسمى الذي يسمح للمرضى الذين في حاجة ماسة للحصول على هذه الأنواع من الأدوية.

ولتوضيح الاختلافات في الطريقة التي تعطي بها البلدان التعويضات، ستجد أدناه ثلاثة أمثلة للبلدان التي يتم فيها سداد تعويض سبينرازا (nusinersen) وإتاحتها، وسدادها ولكنها غير متاحة، وحيث لا يتم سدادها أو توافرها. ويلي ذلك قائمة شاملة بالبلدان وحالة سداد التكاليف.


3 بلاد حيث سبينرازا ([نوسنرسن]) يكون سددت و [ا] يتوفّر

إيطاليا: وصول مسدد؛ للمرضى المتضررين من أنواع SMA الأول والثاني والثالث؛ بدون حدود عمرية
النرويج: وصول مسدد؛ للمرضى المتضررين من أنواع SMA I و II و IIIA؛ من 0 إلى 18 سنة
هولندا: الوصول المدفوع؛ لمجموعات محددة من المرضى الذين يعانون من أنواع SMA I و II و IIIA

-النوع الأول، بداية الطفولية: 0-6 أشهر، تشخيص لا يزيد عن 26 أسابيع قبل بدء العلاج
-النوع الثاني و IIIA، بداية لاحقة: 6 إلى 20 شهرا، تشخيص لا يزيد عن 94 شهرا قبل بدء العلاج
--أعراض الرضع تشخيص على أساس الاختبارات الجينية.


3 بلدان يتم فيها تسديد تعويض سبينرازا (نوسينرسن) ولكن غير متاح

رومانيا: تم تعويض الوصول بما يتماشى مع العلامة (أكتوبر 2018)؛ للمرضى المصابين بضمور العضلات الشوكي 5q (SMA)

- حاليا غير متوفرة في السوق الرومانية، والمرضى الذين يبحثون عن الدواء في إيطاليا

كرواتيا: وصول مسدد؛ للمرضى المتضررين من أنواع SMA الأول والثاني والثالث؛ - أقل من 18 سنة؛ الذين ليسوا على التهوية

-لا تتوفر هذه الخدمات من خلال صندوق التأمين الصحي الكرواتي الذي يدير نظام الرعاية الصحية الشاملة.

بولندا: وصول مسدد؛ للمرضى المتضررين من جميع أنواع SMA؛ بدون حدود عمرية

-اعتبارا من 1 يناير 2019
- المستشفيات في عملية ترتيب الأوراق قبل أن يمكن إجراء تسليم الأدوية.


3 بلدان حيث سبينرازا (nusinersen) لا تسدد ولا المتاحة

البرازيل: رفض اقتراح السداد

- وفقا لSerária de Vigilância em Saúde، تمت الموافقة على وزارة الصحة البرازيلية، سبينرازا (nusinersen) ولكن ليس من خلال توافر بسبب عدم وجود نتائج إيجابية واضحة
- يدفع المرضى حالياً الثمن الكامل للأدوية أو يختارون مقاضاة وزارة الصحة البرازيلية من أجل تقسيم التكلفة.

المملكة المتحدة: لا تسددها دائرة الصحة الوطنية، باستثناء اسكتلندا بالنسبة لنوع I SMA

- ينظر اتحاد الأدوية الاسكتلندي في الاستخدام الأوسع في إطار فئة "العلاج اليتيم" المنشأة حديثا.

تركيا: مفاوضات السداد الجارية

-برنامج الوصول المبكر المتاحة للمرضى الذين يعانون من نوع SMA I; الذين ليسوا على التهوية.



السداد الكامل

توفر البلدان التالية إمكانية سداد التكاليف بما يتماشى مع ضمور العضلات الشوكي (SMA) أو أكثر من ذلك.

النمسا
بلجيكا

جمهورية التشيك
ألمانيا

اليابان
لوكسمبورج

بولندا
رومانيا

السداد المشروط

وتقيّد هذه البلدان على أساس العمر أو نوع معيار العملة الخاصة أو معايير أخرى.

أستراليا
كرواتيا
قبرص
الدانمارك
فنلندا

فرنسا
اليونان
المجر
أيسلندا
إسرائيل

إيطاليا
هولندا
النرويج
اسكتلندا
سلوفاكيا

سلوفينيا
إسبانيا
السويد
سويسرا
امريكا

عدم سداد التكاليف - المفاوضات أو التحضيرات الجارية

ولا توجد حاليا أية مبالغ متاحة في هذه البلدان، وفي بعض الحالات تجري مفاوضات بشأن سداد التكاليف.

الجزائر
البرازيل
بلغاريا
كندا
شيلي
الصين
انكلترا

إستونيا
أيرلندا
الكويت
لاتفيا
لتوانيا
مقدونيا
المكسيك

الجبل الاسود
نيوزيلندا
أيرلندا الشمالية
عُمان
البرتغال
قطر
روسيا

المملكة العربية السعودية
كوريا الجنوبية
تايوان
تركيا
أوكرانيا
الإمارات العربية المتحدة
ويلز

لا تسديد التكاليف

لا توجد استردادات متوفرة حاليًا في هذه البلدان.

الأرجنتين
كولومبيا
الهند
الأردن

نيجيريا
باكستان
بيرو
الفلبين

مصر
إيران
اوروجواي
جنوب أفريقيا


... جميع البلدان الأخرى

* جدول استنادا إلى معلومات من SMA دعم المملكة المتحدة
** جميع المعلومات في هذه المقالة الحالية اعتبارا من وقت كتابة هذا التقرير، إلى أقصى ما لدينا من قدرة. يرجى الاتصال بنا للحصول على آخر التحديثات.



مصادر إضافية

  1. سبينرازا (نوسينرسن). الموقع الرسمي.
  2. أنواع SMA. SMA أخبار اليوم. تم الوصول إلى ديسمبر 2018.
  3. ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على سبينرازا بيوجين™ (نوسينرسن), العلاج الأول لضمور العضلات الشوكي. بيوجين، ديسمبر 2016. تم الوصول إلى ديسمبر 2018.
  4. منظور Biogen على التسعير والمقاولات المبتكرة [PDF]. SMA دعم المملكة المتحدة. تم الوصول إلى ديسمبر 2018.
  5. Biogen SMA المجتمع تحديث المملكة المتحدة أكتوبر 2018 [PDF]. SMA دعم المملكة المتحدة. تم الوصول إلى ديسمبر 2018.