تفويض تسويق كامل ل blinatumomab

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

منحت المفوضية الأوروبية (EC) تفويض تسويق كامل ل blinatumomab استنادا إلى بيانات من المرحلة 3 دراسة TOWER. وشملت الدراسة المرضى البالغين الذين يعانون من فيلادلفيا كروموسوم سلبي (Ph-) الانتكاس أو الانكسار B-الخلية السلائف سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).

Blinatumomab تمت الموافقة عليه بالفعل بموافقة متسارعة ، مما يعني أنه "تمت الموافقة عليه مؤقتا" ولكن هناك حاجة إلى مزيد من النتائج في المستقبل. وتعني الموافقة الأخيرة من المفوضية الأوروبية أن نتائج جديدة قد قدمت وأن الموافقة المؤقتة السابقة أصبحت الآن موافقة كاملة (دون الحاجة إلى مزيد من النتائج).

اقرأ التفاصيل الكاملة للموافقة هنا.