ادارة الاغذية والعقاقير يعطي المضي قدما ل MN166 (ibudilast) لبدء المرحلة 2b/3 التجارب السريرية

بعد إظهار نتائج إيجابية في إبطاء تقدم التصلب الجانبي الضموري (ALS) في دراسة سابقة ، تم إعطاء ibudilast - اسم العلامة التجارية MN166 - الضوء الأخضر من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لبدء المرحلة 2b/3 التجارب. وهذا يجعل الدواء خطوة واحدة أقرب إلى الموافقة على علاج ALS.

MN166 (ibudilast) هو جزيء صغير يقلل عمله من نشاط الخلايا المناعية في الدماغ ويعزز بقاء ونمو الخلايا العصبية التي تتحكم في الحركة. هذه التجربة الجديدة سوف تقيم قدرة ibudilast لتأخير تطور ALS والإعاقة الوظيفية في المرضى بالمقارنة مع الدواء الوهمي. كما سيتم تقييم التغير في قوة العضلات للمرضى، ونوعية الحياة، والقدرة على التنفس جنبا إلى جنب مع سلامة الدواء وملف التحمل.
يمكن الاطلاع على معلومات إضافية على ALSNewsyToday.