Erleada (apalutamide) يحصل على رأي إيجابي من EMA

لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، وهي جزء من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، أعطى رأي إيجابي للطب الجديد لسرطان البروستاتا. يتم استخدام Erleada (apalutamide) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا غير النقيلي مقاومة الإخصاء (nmCRPC) الذين هم في خطر كبير من الاصابة بمرض النقيلي. وبعد أن تكون المفوضية الأوروبية قد منحت سلطة منح الموافقة على استخدام Erleada (apalutamide)، ستقوم بعد ذلك بمراجعة الرأي الإيجابي للجنة.

ويستند رأي CHMP الإيجابي على نتائج تجربة سريرية لتحديد سلامة الدواء وفعاليته. قارنت الدراسة المرضى على إرليادا (apalutamide) إلى مجموعة وهمية. وكان كلا المجموعتين المرضى كميات متزايدة من المستضد, المواد الأجنبية التي تجلب على استجابة مناعية, على الرغم من تلقي العلاج الحرمان من الاندروجين (ADT) لتقليل مستويات المستضد. وكانت المجموعة التي تأخذ Erleada (apalutamide) في حين تلقي أيضا ADT 72٪ أقل عرضة للوفاة أو أن السرطان ينتشر إلى الأجهزة البعيدة أو الغدد الليمفاوية بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

وذكر الدكتور إيفو Winiger-Candolfi M.D. من الأورام Janssen، "[T]oday الرأي CHMP إيجابية يقودنا خطوة واحدة أقرب إلى تقديم المرضى خيار العلاج الفعال الذي يؤخر انتشار مرضهم."

ويمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل هنا.