edaravone تمت الموافقة عليه في اليابان لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري

في 26 يونيو 2015 ، منحت الوكالة التنظيمية لليابان ، وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) ، موافقة تسويقية لاستخدام edaravone لعلاج مرضى القاعدة في اليابان.

وجاء في البيان الصحفي الذي نشرته شركة ميتسوبيشي تانابي فارما في 26 يونيو 2015 ما يلي:

"أعلنت شركة ميتسوبيشي تانابي فارما اليوم أنها تلقت الموافقة على تغيير جزئي في تصنيع وتسويق بنود الموافقة المتعلقة مؤشرا إضافيا والجرعة / استخدام التصلب الجانبي الضموري (ALS) ل edaravone inj. 30mg و edaravone حقيبة ل I.V. ضخ 30mg في اليابان.

edaravone هو زبال الراديكالية الحرة التي اكتشفتها ميتسوبيشي تانابي فارما. في عام 2001، بدأت ميتسوبيشي تانابي فارما التجارب السريرية في اليابان التي تشمل مرضى ALS. أظهرت سلسلة من التجارب السريرية أن المرضى الذين يتلقون edaravone أظهرت خسارة وظيفية أقل من المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي.

edaravone لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري في بلدان أخرى غير اليابان. لكن edaravone تمت الموافقة عليه بالفعل في اليابان كعلاج للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة.edaravoneمتاح بالفعل عن طريق everyone.org ، ويمكن الحصول عليه عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

مراجع

• Radicut معتمدة ل ALS في اليابان
  معهد تطوير العلاج ALS، يونيو 2015

مقالات تتناول سلامة وفعالية edaravone

• تأكيد مزدوجة التعمية، مجموعة موازية، ودراسة وهمي التي تسيطر عليها من فعالية وسلامة edaravone (MCI-186) في مرضى التصلب الجانبي الضموري.
  آبي ك، إيتوياما Y، سوبو G، وآخرون، التصلب الجانبي والانحطاط الجبهي الصدغي. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• التحقيق في الآثار العلاجية لل edaravone، زبال الجذور الحرة، على التصلب الجانبي الضموري (المرحلة الثانية دراسة).
  يوشينو H، كيمورا A.، أميوتورف الثالي Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.