'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..
الموافقات
-
25 أبريل 2018
-
نيسان 06, 2018
روبراكا (rucaparib), وافقت بالفعل كعلاج لسرطان المبيض الإيجابي BRCA, وقد تمت الموافقة على كعلاج صيانة لسرطان المبيض بغض النظر عن طفرة BRCA.
-
29 مارس 2018
ادارة الاغذية والعقاقير يوافق Blincyto (blinatumomab) للمرضى الذين يعانون من خلية B ALL، الذين هم في مغفرة ولكن لا يزال لديها الحد الأدنى من المرض المتبقية.
-
22 مارس 2018
ادارة الاغذية والعقاقير يوافق Tasigna (nilotinib) لبعض المرضى الأطفال مع مرضى PH + CML في المرحلة المزمنة.
-
21 مارس 2018
ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على Lucentis Genentech (ranibizumab حقنة) حقنة لذمة البقعة السكري واعتلال الشبكية السكري.
-
ادارة الاغذية والعقاقير يوسع الموافقة على Adcetris (brentuximab vedotin) لعلاج الخط الأول من المرحلة الثالثة أو الرابعة الكلاسيكية هودجكين سرطان الغدد الليمفاوية في تركيبة مع العلاج الكيميائي.
-
07 مارس 2018
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على علاج جديد لفيروس نقص المناعة البشرية للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة.
-
27 فبراير 2018
وقد مددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة Verzenio (abemaciclib) ليكون الآن أول خط علاج لبعض أنواع متقدمة أو سرطان الثدي النقيلي.
-
22 فبراير 2018
ادارة الاغذية والعقاقير يوافق ER Osmolex (أمانتادين) لعلاج مرض باركنسون والمخدرات الناجمة عن التفاعلات الإكسبيرام.
-
22 فبراير 2018
Imfinzi (durvalumab), وافقت بالفعل لبعض سرطانات المثانة, وافقت الآن ادارة الاغذية والعقاقير لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة.
-
15 فبراير/شباط 2018
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير Erleada (apalutamide) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا التي لم تنتشر، ولكن التي لا تزال تنمو على الرغم من العلاج مع العلاج الهرموني.
-
وافق اتحاد الأدوية الاسكتلندي (SMC) على Mavenclad (cladribine) كعلاج للتصلب المتعدد الانتكاسي النشط للغاية.
-
وقد أعطيت المخدرات التجريبية من روش (balovaptan) الآن تعيين العلاج اختراق, يحتمل وضع الدواء على مسار أسرع إلى السوق كأول علاج الدوائية لاضطراب طيف التوحد (ASD). دورمايتايم، 30/01/2018.
-
كانون الثاني/يناير 29, 2018
بعد موافقة EMA في أواخر عام 2017 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الآن على Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) لبعض أنواع سرطان الجهاز الهضمي.
-
كانون الثاني/يناير 29, 2018
إمكانية العوامل العصبية لشكل جديد كليا من العلاج.