الموافقات

'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..

روبراكا (rucaparib), وافقت بالفعل كعلاج لسرطان المبيض الإيجابي BRCA, وقد تمت الموافقة على كعلاج صيانة لسرطان المبيض بغض النظر عن طفرة BRCA. 

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق Blincyto (blinatumomab) للمرضى الذين يعانون من خلية B ALL، الذين هم في مغفرة ولكن لا يزال لديها الحد الأدنى من المرض المتبقية.

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق Tasigna (nilotinib) لبعض المرضى الأطفال مع مرضى PH + CML في المرحلة المزمنة.

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على Lucentis Genentech (ranibizumab حقنة) حقنة لذمة البقعة السكري واعتلال الشبكية السكري.

ادارة الاغذية والعقاقير يوسع الموافقة على Adcetris (brentuximab vedotin) لعلاج الخط الأول من المرحلة الثالثة أو الرابعة الكلاسيكية هودجكين سرطان الغدد الليمفاوية في تركيبة مع العلاج الكيميائي.

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على علاج جديد لفيروس نقص المناعة البشرية للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة.

وقد مددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة Verzenio (abemaciclib) ليكون الآن أول خط علاج لبعض أنواع متقدمة أو سرطان الثدي النقيلي.

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق ER Osmolex (أمانتادين) لعلاج مرض باركنسون والمخدرات الناجمة عن التفاعلات الإكسبيرام. 

Imfinzi (durvalumab), وافقت بالفعل لبعض سرطانات المثانة, وافقت الآن ادارة الاغذية والعقاقير لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة.

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير Erleada (apalutamide) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا التي لم تنتشر، ولكن التي لا تزال تنمو على الرغم من العلاج مع العلاج الهرموني.

وافق اتحاد الأدوية الاسكتلندي (SMC) على Mavenclad (cladribine) كعلاج للتصلب المتعدد الانتكاسي النشط للغاية.

وقد أعطيت المخدرات التجريبية من روش (balovaptan) الآن تعيين العلاج اختراق, يحتمل وضع الدواء على مسار أسرع إلى السوق كأول علاج الدوائية لاضطراب طيف التوحد (ASD). دورمايتايم، 30/01/2018.

بعد موافقة EMA في أواخر عام 2017 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الآن على Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) لبعض أنواع سرطان الجهاز الهضمي.

إمكانية العوامل العصبية لشكل جديد كليا من العلاج.