الموافقات

فئات
  1. المعتمدة حديثا في الاتحاد الأوروبي: دورفالامساب (Imfinzi) علاج مناعي للمرحلة الثالثة سرطان الرئة

    اقرأ المزيد »
  2. CAR T الخلية الموافقة قد تقدم للمرضى شكلا جديدا من أشكال العلاج

    أخبار الصناعةوفقا للمحققين الدراسة، يمكن أن يستفيد حوالي ثلث المرضى من هذا العلاج الذي قد يوفر الانبعاثات، وتخفيف الأعراض وإنقاذ الأرواح.

    اقرأ المزيد »
  3. 2018 - سنة جيدة للحصول على موافقات ادارة الاغذية والعقاقير الجديدة لعلاجات السرطان

    لقد كان عام 2018 عامًا جيدًا لعلاجات السرطان الجديدة كما يقول AACR في الولايات المتحدة. 
    أخبار AACR 

    اقرأ المزيد »
  4. كيسكالي (ريبوسيكليب) وافق على مؤشرات إضافية في HR +/HER2- متقدمة سرطان الثدي

    تحديث الأخباركيسكالي هو الآن مثبط CDK4/6 الوحيد للاستخدام مع مثبط الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو شبه أو ما بعد الطمث في الولايات المتحدة.

    اقرأ المزيد »
  5. مراجعة متعمقة لحقن الصداع النصفي الوقائي الجديد المعتمد من EMA

    الموافقة يمثل تقدما كبيرا في مجال علم الأعصاب — واحد أن مرضى الصداع النصفي لا شك في الترحيب.

    تحديث الأخبار


    اقرأ المزيد »
  6. Erenumab (Aimovig) المعتمدة الآن للاتحاد الأوروبي

    وقد وافق الطب الوقائي الجديد للصداع النصفي Aimovig (erenumab) من قبل EMA. اقرأ المزيد...
    خبر عاجل 

    اقرأ المزيد »
  7. ادارة الاغذية والعقاقير تمنح الموافقة المعجلة على الجمع بين nivolumab (Opdivo) و ipilimumab (Yervoy) لسرطان القولون والمستقيم النقيلي

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  8. Array BioPharma تعلن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من Braftovi (encorafenib) في تركيبة مع Mektovi (binimetinib) للأورام الميلانوما غير قابل للتشريح أو النقيلي مع طفرات BRAF

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  9. إذن التسويق الكامل لblinatumomab

    أخبار الصناعةإن الموافقة الأخيرة تجعل "الموافقة المؤقتة" السابقة موافقة كاملة، دون الحاجة إلى مزيد من النتائج.

    اقرأ المزيد »
  10. جهاز قابل للارتداء لسحب المواد الأفيونية؟

    أخبار الصناعةوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز يمكن ارتداؤه لعلاج أعراض الانسحاب مثل الهياج والقلق والاكتئاب والرغبة الشديدة في المواد الأفيونية.

    اقرأ المزيد »
  11. Keytruda (pembrolizumab) نظرا لموافقة متسارعة لسرطان عنق الرحم

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  12. Tagrisso يحصل على الضوء الأخضر لعلاج سرطان الرئة الخط الأول في أوروبا

    أخبار الصناعةوقد تمت الموافقة على تاغريسو (osimertinib) في أوروبا لعلاج مستقبلات عامل النمو البشرة (EGFR) تحور سرطان الرئة غير صغير الخلية (NSCLC) كعلاج الخط الأول. 

    اقرأ المزيد »
  13. Xeljanz (tofacitinib) المعتمدة لعلاج التهاب القولون التقرحي

    وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج. 

    أخبار الصناعة

    يمكن الآن علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى النشط بشدة مع Xeljanz (tofacitinib) ، بعد الموافقة الموسعة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج.

    اقرأ المزيد »
  14. مزيد من المعلومات المتاحة لمرضى الصدفية في تحديث التسمية الجديدة

    هذا التطور الجديد قد يزيد من فرص المرضى مناقشة المرض مع الطبيب...

    أخبار الصناعة

    وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على إدراج حزمة جديدة تتضمن معلومات/بيانات عن الصدفية في المنطقة التناسلية. 

    اقرأ المزيد »
  15. الأدوية المعتمدة مسبقاً مقابل الأدوية غير المعتمدة أو المعتمدة في أماكن أخرى

    'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..

    موافق مسبقاً مقابل غير موافق

    اقرأ المزيد »