الموافقات

هنا لمحة عامة عن كل دواء للمساعدة في توجيه لك والطبيب عند اتخاذ قرار علاج التليف الكيسي: 

كيوا هاكو كيرين في علاج باركنسون، نوريانز (istradefylline)، مكاسب موافقة ادارة الاغذية والعقاقير كإضافة إلى ليفودوبا / كاربيدوبا.

راديكت / راديكافا (edaravone) ، التي تبين أنها تبطئ تطور ALS ، تمت الموافقة عليها الآن للمرضى في الصين.

وقد رفض اتحاد الأدوية الاسكتلندي أوركامبي وسيمكيفي بسبب استنتاجهما بأن التكاليف تفوق الفوائد.

Vitrakvi (larotrectinib) التي أوصت بها لجنة المظالم للحصول على موافقة في الاتحاد الأوروبي.

دواء جديد لسرطان الجلد المعتمد الآن في الاتحاد الأوروبي للبالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي أو المتقدم محليا.

تمت الموافقة الآن Vyndaqel (tafamidis) في الولايات المتحدة بعد دراسة أظهرت زيادة معدل البقاء على قيد الحياة وخفض الوقت في المستشفى بسبب مشاكل تتعلق بالقلب.

الموافقة على المرحلة التالية من التجارب السريرية يضع المرضى ALS خطوة واحدة أقرب إلى الوصول إلى العلاج الجديد الذي تبين أن بطء تطور المرض.

بناء على نتائج واعدة من التجارب السريرية المرحلة الثالثة، قررت وزارة الصحة الكندية تمديد استخدام كاليديكو (ivacaftor) لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2 سنة. 

تشير تجربة سريرية حديثة إلى أن Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) يمكن أن تخفف بأمان وفعالية سميكة، والمخاط لزجة للأطفال 6-11 سنة.

المرحلة الثالثة من التجربة تبين أن كوبيكترا (duvelisib) قد يكون خيارا للمرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الانكسار سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة.

Onpattro (patisiran) هو علاج من الدرجة الأولى الذي يبطئ تطور الداء النشواني (hATTR).

الطب الجديد يظهر تحسينات هامة إحصائيا لمرضى سرطان البروستاتا.

تقدم أستراليا تعويضات عن دواء التليف الكيسي.

وافقت المفوضية الأوروبية Alunbrig (brigatinib) لعلاج نوع معين من سرطان الرئة.

وفقا للمحققين الدراسة، يمكن أن يستفيد حوالي ثلث المرضى من هذا العلاج الذي قد يوفر الانبعاثات، وتخفيف الأعراض وإنقاذ الأرواح.

لقد كان عام 2018 عامًا جيدًا لعلاجات السرطان الجديدة كما يقول AACR في الولايات المتحدة. 
 

كيسكالي هو الآن مثبط CDK4/6 الوحيد للاستخدام مع مثبط الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو شبه أو ما بعد الطمث في الولايات المتحدة.

الموافقة يمثل تقدما كبيرا في مجال علم الأعصاب — واحد أن مرضى الصداع النصفي لا شك في الترحيب.

وقد وافق الطب الوقائي الجديد للصداع النصفي Aimovig (erenumab) من قبل EMA. اقرأ المزيد...
 

إن الموافقة الأخيرة تجعل "الموافقة المؤقتة" السابقة موافقة كاملة، دون الحاجة إلى مزيد من النتائج.

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز يمكن ارتداؤه لعلاج أعراض الانسحاب مثل الهياج والقلق والاكتئاب والرغبة الشديدة في المواد الأفيونية.

وقد تمت الموافقة على تاغريسو (osimertinib) في أوروبا لعلاج مستقبلات عامل النمو البشرة (EGFR) تحور سرطان الرئة غير صغير الخلية (NSCLC) كعلاج الخط الأول. 

وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج. 



يمكن الآن علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى النشط بشدة مع Xeljanz (tofacitinib) ، بعد الموافقة الموسعة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج.

هذا التطور الجديد قد يزيد من فرص المرضى مناقشة المرض مع الطبيب...



وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على إدراج حزمة جديدة تتضمن معلومات/بيانات عن الصدفية في المنطقة التناسلية. 

'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..