الموافقات

فئات
  1. الأدوية المعتمدة حديثا للتليف الكيسي

    هنا لمحة عامة عن كل دواء للمساعدة في توجيه لك والطبيب عند اتخاذ قرار علاج التليف الكيسي: 

    اقرأ المزيد »
  2. العلاج الجديد باركنسون المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

    كيوا هاكو كيرين في علاج باركنسون، نوريانز (istradefylline)، مكاسب موافقة ادارة الاغذية والعقاقير كإضافة إلى ليفودوبا / كاربيدوبا.

    العلم الأمريكي الإبهام حتى لفتة

    اقرأ المزيد »
  3. الصين توافق على edaravone ل ALS

    راديكت / راديكافا (edaravone) ، التي تبين أنها تبطئ تطور ALS ، تمت الموافقة عليها الآن للمرضى في الصين.

    الصين العلم الابهام-uo لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  4. SMC ترفض اثنين من أدوية التليف الكيسي

    وقد رفض اتحاد الأدوية الاسكتلندي أوركامبي وسيمكيفي بسبب استنتاجهما بأن التكاليف تفوق الفوائد.

    أحمر الشعر فتاة على الأكسجين

    اقرأ المزيد »
  5. EMA توصي بالموافقة على فيتراكفي (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) التي أوصت بها لجنة المظالم للحصول على موافقة في الاتحاد الأوروبي.

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  6. Libtayo (cemiplimab): العلاج الوحيد المعتمد من الاتحاد الأوروبي ل CSCC المتقدمة

    دواء جديد لسرطان الجلد المعتمد الآن في الاتحاد الأوروبي للبالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي أو المتقدم محليا.

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  7. Vyndaqel (tafamidis): العلاج الداء النشواني المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

    تمت الموافقة الآن Vyndaqel (tafamidis) في الولايات المتحدة بعد دراسة أظهرت زيادة معدل البقاء على قيد الحياة وخفض الوقت في المستشفى بسبب مشاكل تتعلق بالقلب.

    العلم الأمريكي الإبهام حتى لفتة

    اقرأ المزيد »
  8. ادارة الاغذية والعقاقير يعطي المضي قدما ل MN166 (ibudilast) لبدء المرحلة 2b/3 التجارب السريرية

    الموافقة على المرحلة التالية من التجارب السريرية يضع المرضى ALS خطوة واحدة أقرب إلى الوصول إلى العلاج الجديد الذي تبين أن بطء تطور المرض.

    جزيء ادارة الاغذية والعقاقير Ibudilast وحبوب منع الحمل

    اقرأ المزيد »
  9. Kalydeco (ivacaftor) المعتمدة الآن في كندا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2

    بناء على نتائج واعدة من التجارب السريرية المرحلة الثالثة، قررت وزارة الصحة الكندية تمديد استخدام كاليديكو (ivacaftor) لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2 سنة. 

    طفل في حديقة مع bubles

    اقرأ المزيد »
  10. الأطفال الذين يعانون من التليف الكيسي لديهم فرصة للتنفس أسهل

    تشير تجربة سريرية حديثة إلى أن Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) يمكن أن تخفف بأمان وفعالية سميكة، والمخاط لزجة للأطفال 6-11 سنة.

    فتاة تعمل من خلال الميدان

    اقرأ المزيد »
  11. دراسة جديدة تدعم قرار ادارة الاغذية والعقاقير للموافقة على كوبيكترا (duvelisib)

    المرحلة الثالثة من التجربة تبين أن كوبيكترا (duvelisib) قد يكون خيارا للمرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الانكسار سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة.

    امرأة يبتسم مشمس

    اقرأ المزيد »
  12. Onpattro (patisiran): أول العلاجية RNAi المعتمدة في الاتحاد الأوروبي

    Onpattro (patisiran) هو علاج من الدرجة الأولى الذي يبطئ تطور الداء النشواني (hATTR).

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  13. Erleada (apalutamide) يحصل على رأي إيجابي من EMA

    الطب الجديد يظهر تحسينات هامة إحصائيا لمرضى سرطان البروستاتا.

    رجل مُضاء على أذرع الجبال

    اقرأ المزيد »
  14. أوركامبي وافق في أستراليا، وسوف يتبع الآخرين؟

    تقدم أستراليا تعويضات عن دواء التليف الكيسي.

    الأسرة تهب فقاعات

    اقرأ المزيد »
  15. Alunbrig (brigatinib) المعتمدة في أوروبا لنوع آخر من سرطان الرئة

    وافقت المفوضية الأوروبية Alunbrig (brigatinib) لعلاج نوع معين من سرطان الرئة.

    نجوم الاتحاد الأوروبي

    اقرأ المزيد »
  16. المعتمدة حديثا في الاتحاد الأوروبي: دورفالامساب (Imfinzi) علاج مناعي للمرحلة الثالثة سرطان الرئة

    اقرأ المزيد »
  17. CAR T الخلية الموافقة قد تقدم للمرضى شكلا جديدا من أشكال العلاج

    أخبار الصناعةوفقا للمحققين الدراسة، يمكن أن يستفيد حوالي ثلث المرضى من هذا العلاج الذي قد يوفر الانبعاثات، وتخفيف الأعراض وإنقاذ الأرواح.

    اقرأ المزيد »
  18. 2018 - سنة جيدة للحصول على موافقات ادارة الاغذية والعقاقير الجديدة لعلاجات السرطان

    لقد كان عام 2018 عامًا جيدًا لعلاجات السرطان الجديدة كما يقول AACR في الولايات المتحدة. 
    أخبار AACR 

    اقرأ المزيد »
  19. كيسكالي (ريبوسيكليب) وافق على مؤشرات إضافية في HR +/HER2- متقدمة سرطان الثدي

    تحديث الأخباركيسكالي هو الآن مثبط CDK4/6 الوحيد للاستخدام مع مثبط الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو شبه أو ما بعد الطمث في الولايات المتحدة.

    اقرأ المزيد »
  20. مراجعة متعمقة لحقن الصداع النصفي الوقائي الجديد المعتمد من EMA

    الموافقة يمثل تقدما كبيرا في مجال علم الأعصاب — واحد أن مرضى الصداع النصفي لا شك في الترحيب.

    تحديث الأخبار


    اقرأ المزيد »
  21. Erenumab (Aimovig) المعتمدة الآن للاتحاد الأوروبي

    وقد وافق الطب الوقائي الجديد للصداع النصفي Aimovig (erenumab) من قبل EMA. اقرأ المزيد...
    خبر عاجل 

    اقرأ المزيد »
  22. ادارة الاغذية والعقاقير تمنح الموافقة المعجلة على الجمع بين nivolumab (Opdivo) و ipilimumab (Yervoy) لسرطان القولون والمستقيم النقيلي

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  23. Array BioPharma تعلن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من Braftovi (encorafenib) في تركيبة مع Mektovi (binimetinib) للأورام الميلانوما غير قابل للتشريح أو النقيلي مع طفرات BRAF

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  24. إذن التسويق الكامل لblinatumomab

    أخبار الصناعةإن الموافقة الأخيرة تجعل "الموافقة المؤقتة" السابقة موافقة كاملة، دون الحاجة إلى مزيد من النتائج.

    اقرأ المزيد »
  25. جهاز قابل للارتداء لسحب المواد الأفيونية؟

    أخبار الصناعةوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز يمكن ارتداؤه لعلاج أعراض الانسحاب مثل الهياج والقلق والاكتئاب والرغبة الشديدة في المواد الأفيونية.

    اقرأ المزيد »
  26. Keytruda (pembrolizumab) نظرا لموافقة متسارعة لسرطان عنق الرحم

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  27. Tagrisso يحصل على الضوء الأخضر لعلاج سرطان الرئة الخط الأول في أوروبا

    أخبار الصناعةوقد تمت الموافقة على تاغريسو (osimertinib) في أوروبا لعلاج مستقبلات عامل النمو البشرة (EGFR) تحور سرطان الرئة غير صغير الخلية (NSCLC) كعلاج الخط الأول. 

    اقرأ المزيد »
  28. Xeljanz (tofacitinib) المعتمدة لعلاج التهاب القولون التقرحي

    وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج. 

    أخبار الصناعة

    يمكن الآن علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى النشط بشدة مع Xeljanz (tofacitinib) ، بعد الموافقة الموسعة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج.

    اقرأ المزيد »
  29. مزيد من المعلومات المتاحة لمرضى الصدفية في تحديث التسمية الجديدة

    هذا التطور الجديد قد يزيد من فرص المرضى مناقشة المرض مع الطبيب...

    أخبار الصناعة

    وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على إدراج حزمة جديدة تتضمن معلومات/بيانات عن الصدفية في المنطقة التناسلية. 

    اقرأ المزيد »
  30. الأدوية المعتمدة مسبقاً مقابل الأدوية غير المعتمدة أو المعتمدة في أماكن أخرى

    'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..

    موافق مسبقاً مقابل غير موافق

    اقرأ المزيد »
صفحه